便携式近红外脑功能成像装置整机

便携式近红外脑功能成像装置

本装置是戈尔基科技自主研发的核心医疗器械产品。依托功能性近红外光谱技术(fNIRS),通过非侵入式的光学传感模块,实现对大脑皮层区域血氧变化信号的实时采集与记录。设备采用便携式设计,旨在提供更灵活的脑功能状态观测方案。

合规注册与生产资质

  • 注册产品:便携式近红外脑功能成像装置
  • 第二类医疗器械注册证:皖械注准 20262060166 (获批日期: 2026-07-17)
  • 医疗器械生产许可证:浙药监械生产许 20260071 号 (许可日期: 2026-08-07)

设备组件与细节展示